第二轮全国4+7仿制药招标将开放此类制药单位并从中受益。

从周五晚上开始,4+7药品集中采购研讨会纪要在业界传阅,引起了业界的高度关注。 还有报道称,内蒙古兴安盟在该行业使用了55种辅助药物。这一具有风向标意义的举措也引起了医学界的极大关注。 第二轮招标将把70%的国民消费用于进一步降价。根据研讨会纪要,7月12日下午,国家健康保险局在上海召开了由相关部门和仿制药公司参加的研讨会。 这一消息尚未得到官方证实,但已经得到企业的证实。 研讨会纪要中披露的信息与之前的市场传言大相径庭。 此前,市场上有传言称,将全面推出4+7个城市,为去年首次招标的25个城市增加了大量新品种。 总结显示,第二轮招标仍是前25个品种,但招标范围应由4+7个城市扩大到全国所有省市和地区,包括所有地区的公立医院、定点民营医院和军队医院,70%的国民消费应用于招标。 这一变化给了25个品种之外的制药公司一个喘息的机会,也给了25个品种之内的制药公司一个扩大供应和重新上车的机会。 考虑到全国消费量远高于4+7城市,第二轮招标将是非排他性的,中标的药品公司将达到3家。如果一家公司中标,它将给予50%,两家公司60%,三家公司70% 然而,价格要求较低。所有企业(包括原研究企业)以不高于4+7的投标价格申报。将直接选择报价最低的企业。其余企业将依次决定是否接受最低报价,直到成功企业的数量达到3家。 这条规则对制药公司影响最大。投标前,制药公司不仅要看自己的生产成本,还要看供应是否能满足要求。 会议纪要还显示,明年第一轮4+7城市到期后,第二轮招标的新规则也将适用,成功的企业能否在未来保持优势成为一个问题。 北京新制药有限公司在4+7集中采购中中标3种瑞舒伐他汀钙片和左乙拉西坦片。 其中,氨氯地平以每片15美分的价格中标,这引起了怀疑。 在回答询问时,该公司表示,报价低于一些制造商成本的原因主要是由于该公司更好的综合成本控制,如批量更大、人均效率更高、设备折旧更低等。 然而,氨氯地平在氨氯地平制剂中原料药的成本比率非常低,因为它的单剂量很低。按每公斤原料药2000元的成本计算,每片5毫克制剂的相应成本为1%。因此,原料药的价格波动对生产成本影响不大。 因此,尽管报价极低,京信制药的氨氯地平仍然有利可图。 然而,在4+7城市集中采购药物后,预计北京新制药公司氨氯地平的销售额将从去年的约1000万元增加到今年的约5000万元。 显然,京信制药已经从4+7集中采购中受益。它能否在第二轮招标中继续中标,取决于氨氯地平和其他品种的成本能否保持压倒性优势。 据相关统计,目前已有24种仿制药通过一致性评价,达到3家以上企业。 其中,富马酸替诺福韦酯片10片,苯磺酸氨氯地平片8片,瑞舒伐他汀钙片7片10mg,瑞舒伐他汀钙片6片5mg,头孢呋辛酯片5片,盐酸二甲双胍片和蒙脱石散,阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg)、格列美脲片(1mg,2mg)和盐酸左西替利嗪片4家制造商。 如果通过一致性来评估制造商较多的单一品种,将导致第二轮投标中的价格竞争。如果从投标中取消,将对相应的公司空大有裨益 特别是,如果重量级品种从竞标中被淘汰,将对公司未来的业绩产生巨大影响。 幸运的是,富马酸替诺福韦酯片和其他品种不包括在投标范围内。 为赢得4+7和扩大集中采购,将增加原料药企业的话语权。生产成本和生产能力是核心因素。 近年来,在环境保护等因素的影响下,原油生产成本上升,供应量下降,价格也在上升。 在4+7竞争中,原料药的成本和供应成为关键因素。将生药与制剂相结合的制药公司具有相对更多的优势,而不生产生药或自身原材料供应不足的制药公司将受到制药公司的控制。 因此,原料药企业的话语权将会增强 从今年的中期业绩预测来看,原料药公司总体上取得了较好的业绩。 预测中期业绩的九家原料药制造商,除了科伦制药公司表示业绩可能下降10%之外,都实现了至少30%的增长。 其中,天宇股份预计上半年净利润为2.5亿-2.62亿元,同比增长516.34%-545.93%。晋城药业增长约3.0418亿元,至3.498亿元,增长100%-130%。向海制药有限公司提前4.5亿元至5亿元,增长63.13%-81.26%;诚信制药业增长6730万元,至6930万元,增长49.5%-54%;罗普制药有限公司提前2.6亿元至2.8亿元,增长39.44%-50.16%;通河药业增长30%-50% 这是在工厂报价相对稳定且价格没有大幅上涨的前提下实现的。 自今年以来,印度仿制药已经加快了进入中国的步伐。在与印度仿制药及其原料药的竞争中,中国原料药有自己的优势 生药合成和生物发酵有两种方法,生物发酵比化学合成过程复杂得多,而印度基本上没有生物发酵,因此中国生物发酵生药企业具有明显优势 从这个角度来看,在未来制剂降价和全球竞争中,中国生物发酵企业处于更加有利的市场地位。 根据4+7药品集中采购研讨会纪要,第二轮招标计划的一个重要组成部分是落实三种仿制药通过一致性评价后不采购未评价药品的国家政策,不采购也不报销。 在第一轮4+7药品集中采购后,一些仿制药公司采取了观望的态度。现在国家健康保险局明确而严格地执行仿制药一致性评价政策。没有一致性评估,就没有市场机会。仿制药公司将加快一致性评估的进程。 这样,它将为CRO带来更多的业务。 7月12日,内蒙古自治区兴安盟医疗保险局公布了国家、自治区和兴安盟三级药品目录,即兴安盟停止使用的55种辅助药品、20种国家重点监控药品和内蒙古自治区重点管理辅助药品目录 这是实施国家重点监控合理用药的第二个目录,许多品种已被纳入国家监控目录,严格限制低临床价值药物的使用是大势所趋,也标志着医保控制计划正在深入开展。 在这种趋势下,制药公司要么主动淘汰它们,要么只能走创新药物的发展之路。 这样,它也给CRO等医药临床和研发服务企业带来业务。 可以说,这样的企业已经进入了一个高度繁荣的时代。 中期结果预测也证实了这一判断。 博腾有限公司是一家为医药品提供定制研发和生产服务的公司。7月12日晚,该公司预测上半年净利润约为6163万元至6548万元,同比增长60%-70%。主要原因是上半年业务和交付能力的提高。 在第一季度报告中,凯利·英预测上半年净利润增长约2.12亿元至2.43亿元,增长35%至55%。在解释原因时,该公司表示,核心技术优势有助于稳步提高获得订单的能力。同时,公司继续推进新市场、新业务布局,提升“管委会+CRO”一站式综合服务能力,进一步拓展多肽、多糖、寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床CRO业务。 康龙华在业绩预测中表示,上半年主营业务收入稳步增长,盈利能力的提高导致了业绩的相应提高。 石爻科技从事生物医药中小药物研发产业链服务,上半年净利润同比增长24.37%-45.08%。 因此,在医疗保险费用控制的深入发展中,现有的仿制药企业和生产低临床价值药物的企业正面临越来越多的困难,但一些企业将从中受益,快速转型的企业也将获得增长潜力。

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